GONADOTROPINA CORONICA HUMANA 5000 UI LANDERLAN GOLD

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Descrição

GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA
5000 OURO LANDERLAN UI
Pó liofilizado para solução injetável

Via IM/SC
Cada frasco para injetáveis de produto liofilizado estéril contém: Gonadotrofina coriônica humana USP 5000 UI Manitol USP c.s.
Di-hidrogenofosfato de potássio BP c.s. Hidrogenofosfato dipotássico BP c.s.
Reconstituir com 1mL de Cloreto de Sódio (0,9% p/v)
Cada ampola contém:
Cloreto de sódio 9 mg
Água para injeção c.s.p 1 mL
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
Grupo farmacoterapêutico: Gonadotrofinas Código ATC: G03G A01
GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA 5000 IU LANDERLAN GOLD é obtido da urina de mulheres grávidas. Estimula a esteroidogênese nas gônadas por um efeito biológico semelhante ao do LH (hormônio luteinizante ou hormônio estimulante de células intersticiais). Nos homens, estimula a produção de testosterona e nas mulheres a produção de estrogênio, particularmente progesterona após a ovulação. Em certos casos, este medicamento veterinário é utilizado em associação com a gonadotrofina menopáusica humana (HMG). Como o HCG é de origem humana, a formação de anticorpos não é esperada.
PROPRIEDADES FARMACOCINÉTICAS
Em um estudo realizado em homens saudáveis, os níveis plasmáticos máximos de HCG foram alcançados após uma única dose IM ou SC de HCG em aproximadamente seis e dezesseis horas, respectivamente; além disso, as concentrações máximas e as áreas sob as curvas de concentração foram maiores após a injeção IM do que após a injeção SC. No entanto, essas diferenças não se traduziram em diferenças significativas em termos de resposta esteroidogênica testicular.
Em um estudo realizado em mulheres que tomam contraceptivos orais, a administração IM e SC de HCG foi bioequivalente em termos de absorção e meia-vida de eliminação aparente de aproximadamente 33 horas; os níveis plasmáticos máximos de HCG foram atingidos após aproximadamente 20 horas, independentemente da via de administração. Embora tenha sido observada alta variabilidade interindividual, a diferença relacionada ao sexo após a injeção IM pode ser devido à espessura da gordura das nádegas nas mulheres ser maior do que nos homens. Em outro estudo realizado em mulheres na fase folicular inicial do ciclo menstrual, a biodisponibilidade de uma dose única de HCG foi maior com a via IM do que com a via SC e menor em mulheres obesas do que em mulheres não obesas.
O HCG é metabolizado em cerca de 80%, predominantemente nos rins.
Com base nos regimes posológicos recomendados e na meia-vida de eliminação, não se espera que ocorra acumulação.
TRAJETO
Em mulheres
Esterilidade devido à falta de maturação folicular ou ovulação.
Em combinação com FSH ou HMG, indução controlada de superovulação em programas de Técnicas de Reprodução Assistida (ART).

Em homens
      Hipogonadismo hipogonadotrófico.
Puberdade tardia associada à insuficiência da hipófise gonadotrófica.
Esterilidade em casos selecionados de espermatogênese deficiente.
COMO GERENCIAR
Administrar imediatamente após a reconstituição por injeção intramuscular ou subcutânea. Qualquer solução não utilizada deve ser descartada. A injeção subcutânea pode ser realizada pelo paciente ou seu parceiro, desde que o médico dê as instruções apropriadas. A autoadministração de GONADOTROFINA CORIÔNICA HUMANA 5000 UI LANDERLAN GOLD só deve ser realizada por pacientes devidamente treinados com acesso a aconselhamento especializado.
CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.
Endocrinopatias não gonadais não controladas (p. ex., distúrbios da tireoide, supra-renais ou hipofisários).
Tumores de mama, útero ou ovário.
Sangramento vaginal de causa desconhecida.
Tumores dependentes de andrógenos conhecidos ou suspeitos, como tumores testiculares, carcinoma de próstata ou carcinoma de mama em homens.
Malformações dos órgãos sexuais incompatíveis com a gravidez.
Miomas uterinos incompatíveis com a gravidez.

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